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無論男性還是女性，脫發(fā)已成為很多人的困擾，毛發(fā)醫(yī)學(xué)近年來發(fā)展迅速，而宣稱“防脫生發(fā)”的化妝品也層出不窮。但防脫產(chǎn)品真的有用嗎？哪些成分是科學(xué)有效的？我們從化妝品人體功效評價(jià)試驗(yàn)的角度解析防脫發(fā)化妝品的原理、成分和注意事項(xiàng)。
一、頭發(fā)為什么會脫落？
頭發(fā)的生長遵循“生長→退化→脫落”的循環(huán)周期。正常每天脫落50~100根頭發(fā)屬于生理性脫發(fā)，無需擔(dān)心。
但也有一些非生理性的脫發(fā)：
1.雄激素性脫發(fā)：這是臨床上最常見的非瘢痕性脫發(fā)類型，約占95%，主要特征為頭發(fā)直徑減少和頭發(fā)密度降低，導(dǎo)致發(fā)際線后移、頭頂頭發(fā)稀疏。
2.休止期脫發(fā)：已有較多研究表明，情緒、睡眠、壓力、產(chǎn)后、營養(yǎng)狀況等導(dǎo)致毛囊提前進(jìn)入休止期，頭發(fā)大量脫落。
3.化學(xué)損傷：不正確使用染發(fā)劑、燙發(fā)劑、洗護(hù)產(chǎn)品等，可能會因?yàn)楫a(chǎn)品本身使用了禁限類物質(zhì)、或是在生產(chǎn)、儲存、使用過程中發(fā)生污染和變質(zhì)，從而導(dǎo)致頭皮敏感、出現(xiàn)炎癥反應(yīng)，引發(fā)脫發(fā)。
4.物理損傷：大力拉扯、扎發(fā)過緊、過度燙發(fā)等有可能損傷毛囊，引發(fā)炎癥反應(yīng)，這種破壞不是立竿見影的，而是慢慢改變頭發(fā)生長環(huán)境，最終導(dǎo)致脫發(fā)。
二、防脫發(fā)功效的有效成分和作用機(jī)制
目前，防脫發(fā)類化妝品有幾種不同的功效原料和成分：
1.臨床藥物治療成分：目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)正式用語雄激素性脫發(fā)的藥物有外用的米諾地爾和口服的非那雄安。
2.傳統(tǒng)中草藥：傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的思想在中國乃至東亞地區(qū)都有很深的根基，例如人參、側(cè)柏提取物、生姜、何首烏等藥材的提取物，很早以前就被應(yīng)用在防脫發(fā)的產(chǎn)品當(dāng)中。
3.維生素類：維生素作為人體日常生理代謝所必需的營養(yǎng)元素，也是毛囊發(fā)育和頭發(fā)生長的重要物質(zhì)，如維生素E、B族維生素等已較為廣泛地應(yīng)用在化妝品領(lǐng)域。
4.蛋白質(zhì)、氨基酸類：研究表明，大豆蛋白具有強(qiáng)生物活性、高營養(yǎng)性，對皮膚和頭發(fā)有滋養(yǎng)作用。大豆蛋白中豐富地氨基酸可以和毛發(fā)中的二硫鍵作用，對頭發(fā)有一定的毛虎作用。
5.生物活性物質(zhì)：一些特殊的生物活性分子也有助于毛發(fā)的再生，例如研究發(fā)現(xiàn)肌醇可以促進(jìn)細(xì)胞生長，有助于毛發(fā)再生，防止脫發(fā)，腺苷可以促進(jìn)血液循環(huán)，減少脫發(fā)。
三、防脫發(fā)類化妝品的人體功效測試方法及操作步驟
防脫發(fā)類化妝品的人體功效測試是一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)且周期較長的科學(xué)評估，需要結(jié)合客觀儀器測量、專業(yè)評估和受試者自我評估。其核心測試方法包括：
1.毛發(fā)鏡/皮膚鏡檢查，是通過使用帶有偏振光或浸油的放大設(shè)備觀察頭皮和毛干微觀結(jié)構(gòu)。通常選擇的評估指標(biāo)包括（1）毛發(fā)密度、（2）毫毛/毳毛比例、（3）毛干直徑、（4）毛囊單位、（5）頭皮狀況、（6）毛囊開口等。
2.毛發(fā)圖像分析系統(tǒng)，是將特定區(qū)域的毛發(fā)剃短（約1mm），使用高分辨率數(shù)碼相機(jī)和專用軟件進(jìn)行圖像捕捉和分析。通常選擇的評估指標(biāo)包括：（1）毛發(fā)密度、（2）終毛密度、（3）毫毛/毳毛密度、（4）毛發(fā)直徑、（5）生長期毛發(fā)比例、（6）毛發(fā)增長率等。
3.拔發(fā)試驗(yàn)，用拇指和食指捏住一小撮（約50-60根）毛發(fā)，從近端向遠(yuǎn)端輕拉，計(jì)算脫落的毛發(fā)數(shù)量。
4.專家臨床評估，由專業(yè)人士（如皮膚科醫(yī)生或研究員），在嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的光照、角度、發(fā)型條件下，拍攝受試者頭皮的標(biāo)準(zhǔn)化高清照片（通常包括前額發(fā)際線、頭頂、旋渦、兩側(cè)）。對比基線和使用產(chǎn)品后（如3個(gè)月、6個(gè)月）的照片。
5.受試者自我評估問卷，通過設(shè)計(jì)良好的問卷，了解受試者在使用產(chǎn)品過程中對脫發(fā)量、頭發(fā)密度、發(fā)質(zhì)、頭皮狀況、產(chǎn)品滿意度等方面的主觀感受和評價(jià)。使用視覺模擬量表或李克特量表，包含正向和負(fù)向問題。在基線、使用中（如1個(gè)月、2個(gè)月）和使用結(jié)束時(shí)進(jìn)行。
標(biāo)準(zhǔn)操作步驟 （以使用毛發(fā)圖像分析系統(tǒng)為例）
第一步，方案設(shè)計(jì)與倫理審查
明確測試目的、受試者入選/排除標(biāo)準(zhǔn)（年齡、性別、脫發(fā)類型及程度、健康狀況、用藥史、近期染燙等）、測試周期（通常至少3個(gè)月，推薦6個(gè)月）、訪視點(diǎn)（基線、1月、2月、3月、6月）、核心評價(jià)指標(biāo)（如終毛密度）、次要指標(biāo)（脫發(fā)量、主觀評價(jià)等）、統(tǒng)計(jì)方法。
提交倫理委員會審查批準(zhǔn)。獲取受試者知情同意書。
第二步，受試者篩選與測量基線
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)招募符合條件的受試者（如：年齡18-55歲，診斷為雄激素性禿發(fā)/女性型禿發(fā)，特定分期，基線毛發(fā)密度在一定范圍內(nèi)等）。
進(jìn)行基線評估：病史詢問、頭皮檢查。
第三步，產(chǎn)品發(fā)放與使用
發(fā)放測試產(chǎn)品。詳細(xì)指導(dǎo)受試者使用方法（劑量、頻率、涂抹部位）、儲存條件。強(qiáng)調(diào)依從性和在整個(gè)研究期間避免使用其他防脫產(chǎn)品或改變發(fā)型/染燙的重要性。提供使用日記。
第四步，訪視期測量
訪視點(diǎn)： 按計(jì)劃（如1月、2月、3月、6月）召回受試者。依從性檢查： 回收產(chǎn)品/空瓶稱重，檢查使用日記，詢問依從性。靶區(qū)域處理與測量：清潔吹干靶區(qū)域。再次剃發(fā)： 將靶區(qū)域內(nèi)新長出的毛發(fā)再次精確剃至約1mm長。圖像捕捉與分析： 在與基線完全相同的條件下（同一儀器、同一位置、同一操作員）捕捉靶區(qū)域圖像并進(jìn)行同樣指標(biāo)的分析。
第五步，數(shù)據(jù)分析與報(bào)告
數(shù)據(jù)整理： 整理所有訪視點(diǎn)的客觀測量數(shù)據(jù)（毛發(fā)密度、直徑、增長率等）、主觀問卷數(shù)據(jù)、照片評估數(shù)據(jù)、脫發(fā)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)。
統(tǒng)計(jì)分析： 使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法（如配對t檢驗(yàn)、重復(fù)測量方差分析）比較基線及各訪視點(diǎn)數(shù)據(jù)的變化，評估是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。分析組間差異（如為對照試驗(yàn)）。
結(jié)果解讀： 綜合客觀指標(biāo)（核心是終毛密度變化）、專家評估、受試者自評結(jié)果，全面評價(jià)產(chǎn)品功效。
撰寫報(bào)告： 形成包含研究目的、方法、結(jié)果、討論、結(jié)論（包括功效和安全性）的完整測試報(bào)告
四、人體功效評價(jià)的局限性
防脫發(fā)類化妝品的人體功效評價(jià)雖然有一套相對成熟的測試方法，但仍存在多方面的顯著局限性，這些局限性可能影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
1.受試者個(gè)體差異巨大
每位受試者的脫發(fā)類型（雄禿、斑禿、休止期脫發(fā)等）、嚴(yán)重程度、進(jìn)展速度、年齡、性別、遺傳背景、激素水平、基礎(chǔ)健康狀況、生活方式（壓力、飲食、睡眠）等對脫發(fā)進(jìn)程和干預(yù)反應(yīng)影響極大，形成的原因非常復(fù)雜。
2.測量方法的局限性
例如核心客觀指標(biāo)（如毛發(fā)密度、直徑）通常在選定的1-2個(gè)小靶區(qū)域（約1cm2） 測量。但脫發(fā)常具有彌散性或不均勻性，小靶區(qū)域的結(jié)果未必能代表整個(gè)頭皮的整體狀況。
在測量毛發(fā)密度、收集毛發(fā)等過程中，毛發(fā)的清潔過程、操作者的手法、力度等，都可能導(dǎo)致軟件計(jì)數(shù)和直徑測量誤差。
3.研究設(shè)計(jì)的局限性
包括因成本和時(shí)間限制，許多化妝品功效測試的樣本量不足。受成本和商業(yè)壓力，許多測試僅進(jìn)行3個(gè)月，測試周期不足。對產(chǎn)品認(rèn)識不足，導(dǎo)致招募的受試者出現(xiàn)偏差。
今天的視頻到這里就結(jié)束了，這講視頻我們介紹了脫發(fā)的機(jī)制和防脫發(fā)功效相關(guān)的人體功效評價(jià)試驗(yàn)方法，希望能為大家?guī)硪恍﹩l(fā)，如果您有感興趣的問題或話題，歡迎給我們留言，我們下一講視頻再見。
